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转基因鲑鱼和FDA:十大要点

詹姆斯·赖特

有争议的AquAdvantage获批,最早可能在2017年投放市场

转基因鲑鱼
水族优势三文鱼。图片由AquaBounty Technologies提供。

美国食品药品监督管理局(FDA)上周四宣布,它已最终批准AquaBounty的新动物药申请用于生产,销售和消费其快速生长和转基因(GM)AquAdvantage鲑鱼。

这是许多方面的开创性决定。该公司称其鱼为“改变游戏规则的人”。评论家说它不属于市场。包括好市多(Costco),塔吉特(Target),全食(Whole Foods)和餐厅公司Legal Sea Foods在内的少数零售商已经表示,他们不会在其商店中提供该产品。

“我们了解并分享了其他人的担忧,并希望他们花时间仔细考虑AquAdvantage解决食品和环境安全方面的担忧,因为它可以在陆上设施中种植,不能繁殖并且可以靠近消费者生产”,该公司在提供给 提倡。 “从环境影响和可持续性的角度来看,这些特性使它成为引人注目的替代品。”

这是有关AquAdvantage和人们期待已久(有些令人惊讶)的FDA决定的10个重要要点。

  1. 到底是什么在市场规模(8-10磅)的情况下,AquAdvantage看起来像普通的大西洋鲑鱼(鲑鱼)。鱼是由一种来自奇努克或国王,鲑鱼的特定生长促进激素进行遗传增强的,并受鳗鱼状大嘴鱼的调控序列(启动子)控制。产生的唯一蛋白质是鲑鱼生长激素。 AquAdvantage鲑鱼不需要使用常规技术将大西洋鲑鱼养殖到市场规模所需的标准三年时间,而是需要大约一半的时间,大约18个月。
  1. 对于AquaBounty来说,这是一条漫长而曲折的道路,该公司早在1995年就与FDA就该技术进行了首次互动。首席执行官Ron Stotish博士告诉《纽约时报》,他对该公告感到惊讶,并且没有给该公司任何事先指示。这家总部位于马萨诸塞州Maynard的公司在过去的20年中一直受到监管机构的多次拖延,原因是该公司没有在美国或其他任何地方向公众出售一条鱼,而遭到了广泛的批评。
  1. 根据Elliot Entis创立的AquaBounty的数据,到目前为止,总投资额约为8500万美元。弗吉尼亚州布莱克斯堡的Intrexon公司在2012年购买了该公司48%的股份;现在,它拥有62%的股份。
  1. 尽管对该产品和联邦机构的方法提出了强烈批评,但AquaBounty还是通过了严格的食品安全和环境影响多层评估。 FDA官员在2010年11月19日的声明中重申了该鱼的食用安全性。展望未来,该方法将由兽医医学中心根据《食品,药品和化妆品法案》进行管理。
  1. 正如以上声明中所述,该公司渴望指出,加速增长具有许多生产和环境效益:更短的周期可降低成本和所需的饲料量,减轻野生饲料渔业的压力(这将成为现实)商业规模的测试);严格限制生产的陆基设施,可节水并控制废水和污水;这样的设施可以比目前的供应商更靠近主要市场,这样可以减少碳排放。该公司认为,这些鱼类将不需要抗生素或其他化学物质来控制疾病或寄生虫,这些疾病或寄生虫困扰着世界许多地方的海洋网围网做法。

    转基因鲑鱼
    水族赏金的坦克’在加拿大爱德华王子岛的孵化场。照片由AquaBounty提供。
  1. 孵化场和成年养殖场都不会设在美国,至少现在还没有。任何新设施都需要FDA批准。目前只有两个人(一个是在加拿大(产卵的地方),另一个是在巴拿马)(均由AquaBounty欠款)被批准生产这种鱼。据该公司称,这两个都是陆上设施,消除了逃生的可能性,这是环保组织和野生鱼类保护主义者所关注的。 AquaBounty计划将鸡蛋出售给其他生产者,并可能寻求批准在美国生产鸡蛋。公司发言人表示,讨论商业化计划为时尚早。他说:“我们刚刚获得了里程碑式的批准。”
  1. 如果公司选择,则该鱼有资格获得最佳水产养殖规范(BAP)认证。但是,BAP和水产养殖管理委员会(ASC)的标准都不允许在可能发生逃逸的海洋网箱中长出转基因鲑鱼,将合格地点限制为仅基于陆地的设施,并且仅限于FDA批准的地点。
  1. 尽管许多消费者感到震惊,因为不需要在美国市场上将鱼标记为“转基因”,但这一裁定与FDA对转基因作物食品的立场一致。全球水产养殖联盟教育与推广副总裁史蒂夫·哈特(Steve Hart)曾在大豆行业工作多年。他说,大豆生产商支持自愿标签,但违反了州之间的标签法律,部分原因是这会对包装经济产生影响。
  1. 最早出现在美国市场的鱼将在两年内,然后数量有限。发言人说,巴拿马工厂的年产能约为100吨。但是,美国和加拿大政府面临的潜在法律挑战可能会导致进一步的延误。本周初,海洋生物学会和生态行动中心的律师 在法庭上争论 加拿大政府在批准AquaBounty申请生产转基因鲑鱼时采取了非法行动,“没有充分的公告,也没有对其其他用途进行充分的评估。”美国团体,例如美食&Water Watch和食品安全中心可以单独或联合采取法律行动。
  1. 投资者当然注意到了这一消息。该公告发布后的第二天早上,AquaBounty在伦敦证券交易所的股价上涨了155%,至37英镑(52.77欧元; 55.82美元)。
  1. 鱼如何流行仍然是一个问题。最后,市场决定了任何待售产品的命运或影响。 “我们很高兴FDA对AquAdvantage Salmon进行了非常彻底的审查,并决定根据可靠的科学进行审批。最终,市场将决定接受AquAdvantage鲑鱼。”全球水产养殖联盟执行董事Wally Stevens说。

编辑’注意:该故事已进行了更新,以更新11月20日星期五的股价上涨,并反映出Elliot Entiss是AquaBounty的创始人。罗恩·斯托蒂什(Ron Stotish)于2006年加入公司,并于2008年成为首席执行官。 

@GAA_Advocate